Covance

Start-Up Specialist

Job Location(s) JP-Tokyo | JP-Osaka
Job Number
2021-76408
Job Category
Clinical Study Start Up
Position Type
Full-Time
Telecommute
No

Job Overview

トップグローバルCROであるラボコープ・ディベロップメント・ジャパンの新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理していただくStart Up Specialistを募集しています。
こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。
 
具体的には、下記の通りとなっています。
【プロセスの管理】
・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務
・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供
・治験契約書の作成補助
・治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
・必須文書のQC点検の実施
・その他、各種治験関連業務
【Document Review】
・GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:
  ・初回契約時の必須文書の確認と承認(Regulatory green light)
  ・必須文書改訂時の確認と承認
  ・同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認
  ・ProtocolやICF等の改訂時社内確認と承認
 
 
Labcorpについて

当社はグローバル臨床開発サービスのリーディングカンパニーであり、医薬品、バイオ・テクノロジー業界をサポートしています。人の命を救い、また人生を豊かにする医薬品を人々に送り届けることで、私たちは世界に貢献しています。
この私たちの使命への強い姿勢がLabcorpの成長と歴史を作ってきました。私たちの会社は、社員がお互いを鼓舞し、育成し、利用する職場環境を発展させることによって成長してきました。
現在グローバル全体では、60カ国で20000人以上の社員が働いています。
 
ラボコープ・ディベロップメント・ジャパンで働く3つの理由
1. キャリアアップのスピードが早い: 2018年は実に全体の 20% の社員がプロモーションされました! 入社してから短期間でキャリアアップできることを魅力に感じ、この会社で働くことを決めた社員が多くいます。年齢、社歴に関係なく、プロモーションは純粋にあなたの能力で決まります。

2. ワークライフバランスを保ちながら、しっかりと仕事で結果を出せる: わたしたちは、仕事における成功はワークライフバランスをいかに保つかに掛かっていると考えます。産休からの復帰率は100%、男性の育児休暇取得実績もあります。 仕事で成果を出した後はもとより、忙しいプロジェクトの合間でもしっかりと身体と心は休めたいもの。マネージャーが全力でそれをサポートします。有給休暇が取りにくいというような雰囲気は微塵も無い会社です。

 
3. これから大きくなる会社のオリジナルメンバーになれる: ラボコープ・ディベロップメント・ジャパンはエネルギッシュなメンバーで構成される若くて成長著しい会社。いま、この会社であなたが起こすアクションや発言は3年後、5年後のLabcorpにとてつもなく大きな影響を与えることになります。が、肩肘はらずに楽しむときはとことん楽しむことができるのも当社社員の特徴。ハロウィンパーティー、クリスマスパーティー、お花見、家族参加型のBBQイベントなど一年を通して社員が手作りで企画運営しています。

病気で苦しむ患者様へ薬がもたらす「奇跡」を一秒でも早くお届けする支援をしながら、本当の意味でのグローバルライフサイエンスカンパニーであなたのキャリアを築きませんか?どのようにあなたのキャリアを当社で築いていけるかじっくりとご相談させてください!

Education/Qualifications

- 学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
- 中級レベル以上の英語力(読み書き)

Experience

- 臨床開発部門での2年以上の経験(医薬品)
- GCP(Good Clinical Practice) の知識

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